【关联阅读】 原料药：我该关联审评还是单独审评呢？ DMF是原辅包供应商提交给药品监管部门的包含一种或多种人用药物在生产、加工、包装或存储中所用设备、工艺或物质的详细保密信息的文件材料。 该制度是目前国际上较为成熟的原辅料信息的动态管理制度。 DMF制度的初衷是原料药等供应商的技术信息（因为它们并不愿意将自己的产品核心信息交给制剂厂家）。如今DMF制度逐步成为一个信息共享的平台...

发布时间：2025-11-07 浏览量：1