专访Lonza（龙沙）朱蓬：传承125年经验，打造立足本土面向国际的CDMO

近年来，随着生物医药行业的快速发展，国内市场对生物药的需求与日俱增。为满足中国客户对世界级CDMO服务不断增长的需求，2018年Lonza（龙沙）生物制药正式进军中国市场，在广州投资新建了Lonza（龙沙）在华首个哺乳动物细胞生物技术生产工厂（下文简称“龙沙生物广州厂”）并于2021年正式投入运营，折射出这家老牌CDMO企业对本土生物药发展的信心。

不过，处于阵痛期的Biotech和传统药企也觉察到了这一点。近年来，诸如贝达药业/天广实生物、信达生物、东曜药业等甲方也加入到CDMO赛道。然而，这份“铁饭碗”是人人都可分得一羹吗？老牌CDMO的加入给本土竞争格局带来了哪些变化？出海、创新是当前的产业潮流，CDMO又能为Biotech提供怎样的帮助？

带着上述问题，同写意与时任龙沙生物技术有限公司（广州）总经理朱蓬女士进行了深度的谈话。

朱蓬女士

龙沙生物技术有限公司（广州）总经理

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“CDMO很复杂，也很有意思”

龙沙生物广州厂占地约1.7万平方米，拥有200-2000L的一次性生物反应器。作为龙沙集团全球生物技术业务单元重要布局之一，龙沙生物广州厂拥有成熟工艺平台、严格的质量管理体系和丰富的法规注册经验。

2021年，龙沙生物广州厂正式运营，朱蓬担任总经理。Lonza（龙沙）是朱蓬投身“乙方”领域的第一站。

在受到Lonza（龙沙）邀请之前，朱蓬一直在制药企业工作——先是在GSK比利时公司做项目管理；后因GSK在深圳建厂，2009年朱蓬被外派回国负责新厂建设，并担任制剂生产负责人；2015年她加入赛诺菲巴斯德，身份也转变为工厂负责人。在职六年期间， 朱蓬带领团队持续改进，产能成倍翻番，获得大幅度提升，并保障产品质量与合规性，赢得了药监部门和客户的信任。

职场上，有人求稳，弯下身腰；也有人不甘囿于方寸，寻求突破。多年的常规化“甲方”运营，对朱蓬来说，已经成为驾轻就熟的日常。“我喜欢挑战，想做有价值的事情。”朱蓬回应道。从制药企业的“甲方”到CDMO的“乙方”，就是她的一次自我价值“提升”。

加入Lonza（龙沙），朱蓬第一次直观感受到CDMO的复杂、多元以及灵活性。“既往甲方的生产中，工艺与流程等较为固定，年初做好计划，按照目标生产即可。但CDMO不是，生产环节众多，需要提供药物发现的上游研究、中试试验、GMP生产等复杂服务，技术也需多元。

身处不同阶段，公司需求不尽相同。临床III期之前，企业偏向D（研发），朱蓬表示，有些企业就带来一个分子、基因序列，或者一个初步的工艺，需要CDMO的工艺优化；到了商业化阶段，工艺已经定型，M（生产）则是产量和分摊成本的重要衡量因素。

朱蓬带领龙沙生物广州厂首战告捷。在投入运营后的短短18个月间，龙沙生物广州厂就已服务海内外超过20个客户，成功完成和交付超过15个批次的原液。Lonza（龙沙）总部给予其广州厂在全球网点的优评，该工厂也在项目后期的服务评估中获得客户的好评。

一流服务构建信任，客户粘性由此而来。朱蓬透露，已完成交付的客户中，不少企业已经开始与龙沙生物广州厂继续新的合作。

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“我们站在巨人的肩膀上”

优秀的CDMO有哪些特质？朱蓬将其归纳为两部分核心价值：人——员工团队、管理、价值观等；服务——质量体系、生产技术等。这些特质，并不是简单的资金投入就可以形成，是软硬实力在时间的敲打下积淀而成。

在人的方面，建厂初期，龙沙生物广州厂就邀请多位国际行业专家深入广州厂基层长达一年，夯实团队基础素养；另一方面，龙沙生物广州厂积极培训员工，甚至将之派往海外学习前沿核心技术。

“广州厂从不为客户画‘大饼’，无论海内外，无论公司规模大小，服务质量都是一视同仁。因为我们的核心价值观，就是要帮客户将想法蜕变成真实产品。”朱蓬回应说。

信任，是开启合作的开关。在保护客户的数据和知识产权（IP）方面，龙沙一直走在世界的前列。目前和广州厂合作的大部分客户，都是在做First-in-class molecule，知识产权的保护对于客户而言是非常关键的。根据她介绍，广州厂拥有经验丰富的全球知识产权团队、数字与实体资产保护和监管机构备案系统，全方位守护这颗萌芽中的种子。

构建信任的第二步，就是要用“硬核”的服务讲话。龙沙生物广州厂无论是质量和运营标准，还是服务品质，都承袭了龙沙集团在生物制药生产的高规格标准与品质要求，并成为Lonza（龙沙）集团的全球生物生产网络的一个重要组成部分。可以说龙沙生物广州厂是“站在巨人的肩膀上”。

龙沙生物广州厂的质量体系是建立在Lonza（龙沙）全球的成熟质量体系之上的，从基础上就比新建的CDMO站得更高。朱蓬解释说：“因为Lonza（龙沙）服务的对象非常广泛，为满足大家的要求，CDMO企业的质量体系必须做加法。经过125年的沉淀，我们的质量体系非常完善和成熟。”

此外，疫情当下，对于大部分物料都是进口的龙沙生物广州厂来说，及时交付颇具挑战。“由于预先做好物料储备以及跟踪工作，我们从未因物料而推迟交付。即便是真的发生了物料短缺，我们可以迅速的从其他工厂调控物料。得益于Lonza（龙沙）完备和发达得供应链系统，从投产到现在，我们没有因为物料问题耽误生产。”她进一步补充。

而对于跨国企业是否有本土注册“水土不服”的疑问，龙沙生物广州厂的法规事务团队拥有丰富的注册经验，可支持多种业务模式：国产注册、国产药出海、License in（引进国外优质创新药）、境外生产中国注册。成立至今，龙沙生物广州厂已帮助客户进行了21个项目的法规注册申报，绝大多数已成功获批。在朱蓬看来，Lonza（龙沙）丰富的法规注册经验，帮助客户大大提高了注册申报效率和成功率。

作为一家已经屹立于世125年的老牌CDMO，无论是技术能力、IP保护、质量体系、还是交付能力，都已经过时间检验，练就“金字招牌”。现今，这份良好信誉仍赋能广州厂，帮助本土创新药走向海外。

在这一过程中，龙沙从不吝啬分享。无论是帮助企业制定前期策略，抑或是与本土CDMO企业交流，终其目标，是实现对健康的追求。正如朱蓬所言，“我们追求的不仅是business，而是一份健康事业”。

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迎接中国生物药的春天

资本市场的寒气开始蔓延，药企“勒紧裤腰”过日子。在朱蓬眼里，“这个行业的春天才刚刚开始”，现在的“倒春寒”不过是投资泡沫的勘正。

创新药研发时间长，不确定性高。国外的市场曾经历过多年大浪淘沙的精炼与沉淀。而我国的生物药刚起步十多年，大部分管线还处于前端，投资者就期望让它们上市赚钱，这很不可思议。”朱蓬进一步说，“这是一个可以造福的行业，总会有人坚持去做的，不要让寒冬误导大家对生物药行业的信心。”

发展中难免有起伏，Lonza（龙沙）125年走来也很难说是一帆风顺。相信时间的力量，锻炼自己的核心能力，蛰伏只是为了更好的起飞。

基于对行业的信心，龙沙生物广州厂积极做着准备——推进制剂生产线、新的平台技术、管理系统、数字化系统等工厂自身改进项目。根据朱蓬介绍，从Gene到IND，广州厂可将时间缩短至12-13个月。

在龙沙生物广州厂规划中，下一步发展策略计划十分清晰。

首先是推向商业化生产。具体而言，第一步，龙沙生物广州厂的制剂生产线就绪，目前该车间正在进行验收，预计2023年正式投产；第二步，申请药品生产许可证，为商业化生产做好准备；第三步，扩大产能。原本用于中试的200L反应器，在2023年第三季度也将符合GMP要求。

其次是客户面的扩大，可以说是“IN CHINA FOR GLOBAL”。龙沙生物广州厂不仅帮助中国的药企走向海外，也帮助海外的产品进入中国。

朱蓬并不倾向于将自己限定在乙方的角色。在她看来，无论甲方乙方，两者皆服务于健康。

“CDMO服务于客户，最终忠于患者，这才是我们真正的责任所在。”朱蓬总结说，“Lonza（龙沙）的愿景是Bring Any Therapy To Life，是要让任何疗法成为现实，让患者生命得到守护。我们希望能根据市场需求进行调整，持续为海内外客户提供一流的CDMO服务，从而真正惠及患者。”

关于龙沙集团

龙沙是全球制药、生物技术与营养市场的优秀合作伙伴。我们致力于助力客户推出创新药物辅助治疗一系列的疾病，成就更健康的世界。为达成这一使命，我们将先进生产制造、科学专业技术、卓越工艺及技术洞察力完美结合。我们全方位的产品与服务帮助客户在医疗保健行业的发现与创新成果实现商业化。

1897年，龙沙诞生于瑞士的阿尔卑斯山脉地区。发展至今，业务已遍及全球五大洲。我们拥有约17,000名全职员工，由他们组成的高效团队及每一名员工都为我们的业务和所在地区及国家做出意义非凡的改变。2022年上半年，公司销售额达30亿瑞士法郎，核心业务的息税折旧摊销前利润（EBITDA）达9.87亿瑞士法郎。

关于龙沙生物

作为全球生物制药CDMO行业的开拓者和领军者，龙沙（Lonza）拥有世界领先的专业技术以及生物制品全球上市申报和生产的成功经验。2021年，龙沙帮助客户开发和生产了515+ 临床前与临床大分子药物，以及50+商业化阶段大分子药物。

龙沙生物制药工厂位于广州，于2021年全面投入运营。截至2022年第二季度，已有10余个来自中国、欧洲、美国、及亚太区的生物制药项目在龙沙生物工厂顺利开展，其中部分项目已经成功交付。龙沙生物坚守龙沙全球统一的质量和运营标准，满足中国客户对世界一流CDMO服务不断增长的需求。依托其全球网络与本地运营的综合能力，龙沙生物制药致力于与任何类型、阶段和规模的生物制药公司合作，提供从临床前开发到上市生产的完整解决方案，助力它们娴熟快速、卓有成效地为患者提供生物制药产品，惠及更多患者。

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龙沙生物制药工厂地址：广州市黄埔区康济路1号