万邦医药：提供注射剂、口服固制剂CMO一站式综合服务

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公司简介

江苏万邦生化医药集团有限责任公司（简称万邦医药）系上海复星医药（集团）股份有限公司（简称复星医药，股票代码：600196-SH，02196-HK）核心成员企业。

万邦医药现控股管理20余家成员企业，在全国建有9个生产基地，总占地面积千余亩。公司积极推进质量体系与国际接轨，目前公司共有10余条生产线通过国外药品监督管理机构的检查认证。其中1条无菌注射剂生产线通过欧盟和美国FDA现场检查，1条口服固体制剂生产线通过美国FDA现场检查。

万邦医药建有国内一流的原核和真核细胞基因工程药物研发和生产基地，人胰岛素及类似物、人促红细胞生成素等重组蛋白药物的研发工艺国内领先；通过参股，在美国旧金山建立了小分子创新药研发实验室；在小分子高难度仿制药方面亦处于行业领先地位。公司年投入约占当年销售收入10％的资金用于新品研发；年均申请国家专利五十余项，每年有数个新产品上市。

万邦医药自成立以来始终坚持诚信经营，实现了连续四十年盈利、连续四十年正增长的良好业绩。

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发展历程

•1967年，徐州肉联厂建立了制药车间，开始产品研发工作。

•1981年，整合徐州医学院制药厂、徐州牛羊肉加工厂制药小组，成立徐州生物化学制药厂。

•1990年，从国外引进先进设备，建成了首条国内领先的第一代胰岛素生产线，并从此逐步确立糖尿病治疗领域的领先地位。

•1998年，加入海鸥集团，改制为：徐州万邦生化制药有限公司。

•2001年，变更为：江苏万邦生化医药股份有限公司。投资约6000万建成全新的制剂生产基地，率先获得国内医药行业的GMP证书。营业收入突破亿元、利润突破千万元。

•2004年，加入上海复星医药（集团）股份有限公司，进入快速发展期。

•2008年，开始外延式扩张，加快投资并购步伐; 同年，江苏万邦医药营销有限公司成立。

•2013年，符合欧盟GMP和美国FDAcGMP标准的注射剂联合厂房建成并正式投入使用，国际化迈出坚实的一步！

•2017年，升级为：江苏万邦生化医药集团有限责任公司。

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部分企业荣誉

• 国家级高新技术企业

•全国石油和化学工业先进集体

•国家两化融合管理体系贯标示范企业

• 中国化学制药行业工业企业综合实力百强（28位）

•中国化学制药行业创新型优秀企业

•中国质量标杆

•江苏省省长质量奖

•江苏省创新型企业

•江苏省绿色工厂

•江苏省质量信用AAA级企业

•博士后科研工作站

•江苏省糖尿病治疗药物工程技术研究中心

•江苏省重组蛋白类药物工程中心

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创新研发

立足高效、高质量的研发，研发投入持续增长。公司年投入超过当年销售收入10％的资金用于新品研发。

• 目前在研项目70余项

• 位列药智库新药申报数量前100强第27位

• 年均申请国家专利50余项

• 承担国家及省部级研究课题10余项

高血糖、高血压、高血脂、高尿酸、抗肿瘤等治疗领域药物国内领先。

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剂型

• 口服固生产线涵盖片剂、胶囊剂等多条生产线，满足喷雾制粒、湿法制粒工艺、干法制粒工艺、顶喷制粒、高速压片/双层压片，高效包衣、印字、铝铝/铝塑/装瓶等多种工艺要求

• 注射剂生产线涵盖小容量安瓿制剂、小容量西林瓶制剂、卡式瓶制剂，冻干制剂、预灌封制剂等多条非最终灭菌注射剂生产线，满足澄清液体、混悬液体、冻干工艺等多种工艺要求

• 生物制品原液生产线涵盖多条不同规模生产线，满足微生物发酵工艺、滚瓶贴壁培养及细胞悬浮培养等工艺要求

• 满足国内、国际欧美GMP要求

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生产能力

企业产能：

口服固体制剂

•5-500KG/批

注射剂

•1-5ml安瓿小容量注射剂（非最终灭菌）

30-500L/批

•2-10ml西林瓶小容量注射剂（非最终灭菌）

30-1000L/批

•1.5- 3ml卡式瓶小容量注射剂（非最终灭菌）

30-300L/批

•2-10ml冻干小容量注射剂（非最终灭菌）

15-150L/批

•1-5ml预灌封注射剂（非最终灭菌）

15-240L/批

生物制品

•微生物发酵

1000L-10000L

•细胞培养

500L

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质量管理

• 具备完善质量管理体系，公司所有生产线通过GMP检查；口服固生产线及注射剂生产线通过美国FDA cGMP现场检查，注射剂生产线4通过欧盟GMP检查；

• QC分为综合室、仪器室、微生物室、化学室、验证组5个科室，建筑面积约1500m2；于2019年通过CNAS实验室认可，2020年通过监督评审和扩项评审，认可的领域有化学领域和微生物领域，基本覆盖实验室所有的检测项目。

• 实验动物中心建筑面积约1000m2，连续荣获2016-2021年度江苏省实验动物开放共享绩效考核优秀单位，已受托国内数家药企近百个品种的热原、异常毒性、生物学活性、效价、溶血与凝聚、免疫原性等检验项目；

• 已上线QMS、LIMS系统，实现信息化、自动化管理，数次通过国内外GMP认证检查。

国际化认证情况：

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商业模式

自有专业营销团队：

公司营销网络遍布全国，组建了处方药、OTC、普品等多个自营营销事业部；市场、商务、行政支持职能齐全；患者教育、客户服务细致入微；海外业务稳步发展；互联网业务突飞猛进；营销队伍超过3000人。

医药物流：

拥有具备第三方物流资质的医药流通公司，兼有强大的冷链运输能力，与公司经营品种和规模相适应，保障产品配送环节快速、安全，同时保证了药品储运的全过程都能够符合药品质量管理要求。

CMO商务模式：

成熟完善的商务业务承接流程，合作项目负责人制，专业的项目管理团队，高水平的专业技术人员，最短时间内解决客户痛点，实现产品最大价值，境外市场超10个CMO品种。可满足多种工艺要求，大产量、高标准的各类产品代工。

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蒋玲

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王丽丽

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