昊海生科子公司两款玻尿酸针剂不予注册！国内获批的玻尿酸注射产品有哪些？

玻尿酸风光不再？

一月内两款玻尿酸产品不予注册，具体原因尚不明确。

背后大佬：昊海生科

Bioxis公司产品注册申请的代理人，是欧华美科（天津）医学科技有限公司。

2021年，昊海生科以2.05亿元获获得了欧华美科63.64%的股权。

2023年，昊海生科又发布公告称，拟以1.53亿元收购欧华美科剩余36.3636%的股权。交割后，欧美华科将成为昊海生科的全资子公司。

早在2023年年度报告，昊海生科就曾披露：本集团旗下的法国玻尿酸子公司 Bioxis 的 Cytosial 玻尿酸产品采用薄层交联专利技术制备，使得凝胶分布均匀，无明显颗粒感，现已在欧洲及中东市场销售， 本公司下属子公司欧华美科已获得该玻尿酸产品在中国市场商业化的权利，正在推进其在国内的注册上市工作。

据 Bioxis官网显示，公司主要有3款产品，其中只有Cytosial上市：

Cytosial系列有3款产品，分别是：

据推测，11月不予注册的两款产品极有可能是丰盈玻尿酸和深层抗皱玻尿酸。

获NMPA认证的

玻尿酸注射产品有哪些？

现代美容注射剂革命起源于 2003 年，当时 FDA 批准了其首款透明质酸 （HA） 产品 Restylane™。2008年，瑞蓝获批准，是我国第一款进口获批的医美注射玻尿酸产品。2012年华熙生物的润百颜获批，成为国产第一款获批的同类产品。

在过去的20多年里，不仅 HA 填充剂的普及率有所增加，而且可用的 HA 填充剂产品和美容适应症的数量也有所增加。HA 填充剂注射已成为全球最常见的轻医美项目之一。

据国家药品监督管理局数据查询:

境内医疗器械（注册）获批的注射用玻尿酸产品多为注射用修饰透明质酸钠凝胶和注射用交联透明质酸钠凝胶，其中注射用修饰透明质酸钠凝胶获批产品为10个，注射用交联透明质酸钠凝胶多达16个:

★注射用修饰透明质酸钠凝胶

★注射用交联透明质酸钠凝胶

进口医疗器械（注册）产品名称为注射用修饰透明质酸钠凝胶为14种：

注射用交联透明质酸钠凝胶26种：

除了上述产品的之外，还有多款含有透明质酸钠成分的产品获批，玻尿酸，早已是医美行业公认的红海市场。

然而，随着技术的不断进步和产品的创新，国内企业逐渐提升了产品的质量和品牌认知度。此外，玻尿酸与其他医美项目的联合使用趋势日益明显。这种联合使用策略不仅提升了产品的附加值，也为玻尿酸市场带来了新的增长点。

玻尿酸市场仍具有巨大的发展潜力。

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