gmp认证是什么意思
GMP认证是一套适用于制药、食品和其他行业的强制性标准。它要求企业在原材料、人员、设施设备、生产工艺、包装运输、质量控制等方面满足健康和质量要求,根据国家有关法律法规形成一套操作规范,帮助企业改善健康环境,及时发现生产过程中的问题,并做出改进。
GMP标准(良好生产规范)是确保药品在规定质量下持续生产的体系。它的建立是为了将药品生产过程中的不合格风险降至最低。GMP涵盖了要求的所有方面,从工厂到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水净化、生产和文件。“GMP”是英文中良好生产规范的缩写,在中文中表示“良好工作规范”或“良好生产标准”。它是一个独立的管理体系,特别关注产品质量、健康和安全在生产过程中的实施。
这是一套适用于制药、食品和其他行业的强制性标准。它要求企业按照国家有关法律法规,在原材料、人员、设施设备、生产工艺、包装运输、质量控制等方面满足健康和质量要求。它形成了一套操作规范,以帮助企业改善健康环境,及时发现生产过程中的问题并进行改进。简而言之,GMP要求制造商拥有良好的生产设备、合理的生产流程、完善的质量管理和严格的测试系统,以确保最终产品的质量(包括食品安全和健康)符合监管要求。
GMP的内容是食品加工企业必须满足的最基本条件。
良好生产规范(GMP)是指导药品生产和质量管理的法规。1975年11月,世界卫生组织正式发布了GMP标准。世界医学的概念包括兽医学。只有少数国家,如中国和澳大利亚,将人类药物的GMP与兽药的GMP分开。