华东医药股份有限公司

证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2022-070

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

重要内容提示：

1.董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

2.公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)声明：保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。

3.第三季度报告是否经过审计

□是√否

一、主要财务数据

（一）主要会计数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

□是√否

■

截止披露前一交易日的公司总股本：

■

用最新股本计算的全面摊薄每股收益

■

（二）非经常性损益项目和金额

√适用□不适用

单位：元

■

其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：

□适用√不适用

公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明

□适用√不适用

公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。

（三）主要会计数据和财务指标发生变动的情况及原因

√适用□不适用

■

二、股东信息

（一）普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表

单位：股

■

（二）公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

□适用√不适用

三、其他重要事项

√适用□不适用

（一）经营情况概述

1、报告期内公司整体经营情况

报告期内公司持续克服国内疫情多发和市场竞争的挑战，以恢复增长为核心目标，加快推进各项经营及创新工作，在积极应对各种压力和不确定性中主要经营指标延续恢复性增长。2022年1-9月公司合计实现营业收入278.6亿元，同比增长7.4%（第一季度同比增长0.4%，半年度同比增长5.9%）；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润19.0亿元，同比增长7.9 %（第一季度同比增长0.4%，半年度同比增长 6.5%）；如按剔除控股子公司华东宁波上年报表同口径计算，2022年1-9月公司营业收入同比增长11.2%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比增长9.3%。公司整体经营继续保持稳步增长态势。

2022年第三季度公司合计实现营业收入96.6亿元，同比增长10.4%，较第二季度环比增长4.3%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润6.3亿元，同比增长10.8%，较第二季度环比增长9.8%；如按剔除控股子公司华东宁波上年报表同口径计算，2022年第三季度公司营业收入同比增长14.4%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比增长11.2%。

医药工业板块2022年1-9月实现营业收入82.2亿元（含CSO业务），同比增长5.3%（第一季度同比下降13.4 %，半年度同比增长1.4%)；实现扣非归母净利润16.2亿元，同比增长0.9%（第一季度同比下降 4.3 %，半年度同比下降3.7%）；其中医药工业板块第三季度实现营业收入27.1亿元，同比增长14.0%，实现扣非归母净利润5.5亿元，同比增长11.1%。由于下游国际市场对核苷类原料的需求下降，以及公司生产工厂因接受海外认证导致交货延迟，工业微生物业务第三季度增速较上半年有所放缓，但第四季度整体业务将逐步恢复。从全年来看，公司持续践行工业微生物战略，不断丰富各业务领域高创新性、高技术壁垒、高附加值的产品管线，持续优化产品结构，同时全面推进产品国际注册工作，积极开拓国际化业务，推动工业微生物板块业务继续保持稳步增长态势。

报告期内，公司医药商业保持稳健增长，实现营业收入189.7亿元，同比增长9.8%，累计实现净利润3.0亿元，同比增长5.0%。

报告期内公司医美板块整体继续保持快速增长，合计实现营业收入13.7亿元（剔除内部抵消因素），创历史同期最高水平，按可比口径（剔除华东宁波）同比增长 113.7 %。全资子公司英国Sinclair继续保持快速发展态势，海外各市场拓展及销售持续向好。报告期内Sinclair实现合并营业收入9537万英镑（约7.9亿元人民币），同比增长79.7%，实现EBITDA 1736万英镑，同比增加254.9%，其中第三季度努力克服海外市场通胀加剧及成本物价上升压力，实现营业收入超过3200万英镑。Sinclair从爱尔兰EMA Aesthetics独家引入能量源设备——多功能面部皮肤管理平台PréimeDermaFacial已于2022年9月陆续在欧美等全球主要医美市场实现商业化销售，并计划于2023年在中国上市。

国内医美方面，全资子公司欣可丽美学在坚持合规运营的前提下，深耕核心目标市场，不断增加核心产品Ellansé?伊妍仕?的市场覆盖和品牌推广力度，继续领跑国内医美再生填充领域高端市场，关注度和渗透率持续提升，推动公司国内医美业务销售收入较第二季度明显回升。欣可丽美学2022年1-9月合计实现营业收入4.4亿元。中国市场已成为Ellansé?伊妍仕?产品全球第一大市场。进入医美消费旺季的四季度，欣可丽美学有望延续在第三季度的良好表现，顺利实现全年的经营目标。

2、报告期内公司研发工作进展情况

（1）重点创新药、创新医疗器械和生物类似物项目临床研究进展情况

2022年1-9月，公司继续加快推进研发各项工作，医药工业研发支出8.7亿元，同比增长21.5%，其中费用化支出7.6亿元。截至本报告发布日，公司创新药、创新医疗器械和生物类似物的主要研发进展如下：

内分泌领域

HDM1002：公司自主研发的小分子GLP-1受体激动剂，计划于2022年年底前在中国与美国递交Pre-IND申请。

利拉鲁肽注射液：GLP-1受体激动剂，其糖尿病适应症上市许可申请于2021年9月获得受理，并于2022年8月完成发补研究资料递交；肥胖或超重适应症的上市许可申请于2022年7月获得受理。

司美格鲁肽注射液：GLP-1受体激动剂，目前已完成I期临床试验全部受试者给药及随访。

德谷胰岛素注射液：其临床试验申请（IND）已于2022年9月获得临床试验批准通知书。

HDM7003（D-4517.2）：为公司与参股公司美国Ashvattha Therapeutic, Inc.合作开发的在研产品。2022年9月，Ashvattha公司宣布已完成该产品的美国Ⅱ期临床试验首例受试者入组，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿。

肿瘤领域

HDM2002（MirvetuximabSoravtansine）：全球首个针对叶酸受体α（FRα）阳性卵巢癌的ADC在研药物，用于治疗FRα高表达的铂耐药卵巢癌。2022年7月，其在中国的I期临床试验PK药代研究已完成全部受试者入组。2022年8月，该产品完成中国Ⅲ期单臂临床试验首例受试者入组。

自身免疫领域

ARCALYST?（Rilonacept）：为重组二聚体融合蛋白，可阻断IL-1α和IL-1β的信号传导，2022年2月公司与Kiniksa公司签署合作协议引进该产品。ARCALYST?已先后于2008年、2020年及2021年在美国获批用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征、IL-1受体拮抗剂缺乏症和复发性心包炎。ARCALYST?被CDE列入《临床急需境外新药名单（第一批）》，用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征（CAPS），公司已于2022年7月向CDE递交了该产品CAPS适应症的Pre-BLA申请，并已获得反馈，预计于2022年第四季度在国内递交BLA申请。

HDM5001（OP-101）：为公司与参股公司美国Ashvattha Therapeutic, Inc.合作开发的在研产品，目前其在原有针对重症新冠适应症基础上，正在评估开发新适应症的可能性，将在结论明确后在国内递交IND申请。

创新医疗器械

HD-NP-102（肾小球滤过率动态监测系统和MB102）：公司与美国MediBeacon, Inc.联合开发的产品，该肾小球滤过率动态监测系统可通过无创监测外源性示踪剂发出的荧光随时间的变化，来连续测量肾功能正常或受损患者的肾小球滤过率（GFR）。2022年7月，该系统的医疗器械注册申请获NMPA受理，将进入审评阶段。与该系统配合使用的MB-102注射液（Relmapirazin）为全球创新药，已于2022年9月完成国际多中心Ⅲ期临床试验国内首例受试者入组。

（2）国内医美产品研发及注册情况

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3、报告期内公司对外投资及合作进展情况

（1）报告期内，公司完成了对德国上市公司Heidelberg Pharma公开增发股票及协议转让股份的交割（详见公司披露于巨潮资讯网的相关公告，公告编号：2022-060、2022-065）。本次交割完成后，公司对Heidelberg Pharma的股权投资顺利完成，公司全资子公司华东医药投资控股（香港）有限公司持有Heidelberg Pharma总股份16,304,560股，对应持有其35.00%的股权，为其第二大股东。

在ADC领域，公司持续加大差异化纵深布局，先后投资了抗体研发生产公司荃信生物、ADC连接子与偶联技术公司诺灵生物，孵化了拥有ADC药物毒素原料全产品线的珲达生物，控股了多抗平台型研发公司道尔生物，已具备较强的ADC研发技术积累。通过与ADC领域全球新兴的科技公司Heidelberg Pharma开展股权投资及产品合作，引入多款ADC创新产品，公司进一步丰富了肿瘤领域创新产品管线，并在ADC领域实现差异化纵深布局。未来，公司将把自身ADC研发技术积淀与Heidelberg Pharma先进的专有ATAC技术平台充分融合，形成华东医药独有的ADC全球研发生态圈，逐步打造差异化的ADC自主研发平台，做强做优肿瘤产品创新链和ADC领域生态链。公司已成立独立的ADC研发中心，将以未被满足临床需求为驱动，积极对接具有国际领先水平的技术团队，整合生态圈优势资源，计划在三年内立项开发不少于10款ADC创新产品并积极推动注册临床研究。

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（2）2022年8月8日，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）与芜湖华仁科技有限公司（以下简称“华仁科技”）、自然人石平、赵惠姣及芜湖华璇企业管理合伙企业（有限合伙）签订《关于增资及转让芜湖华仁科技有限公司股权的协议书》。中美华东将合计出资不超过39,600万元，以增资和受让股份的方式，获得华仁科技60%股权，成为其控股股东（详见公司披露于巨潮资讯网的相关公告，公告编号：2022-056）。截止目前，公司已完成本次交易相关的工商变更手续，完成全部增资款项及部分股权转让款项的支付，完成对华仁科技增资及受让股权的交割。

未来，在公司工业微生物的核苷业务领域布局中，华仁科技将主要面向小核酸药物和诊断试剂用核苷原料市场，以修饰核苷、亚磷酰胺单体、dNTP等为主要产品。公司全资子公司安徽美华高科制药有限公司（以下简称“美华高科”）将助力华仁科技的规模化生产，承担修饰核苷、单体及上游原料的生产功能。

通过系列研发及产业资源整合，公司在合成生物技术、酶催化、化学合成修饰和分离纯化等领域已形成核苷版块所必需的完整技术布局；同时利用华仁科技、美华高科等生产基地，形成核酸药物和诊断上游原料的全面生产布局。未来，公司将继续做大做强核酸药物和诊断上游原料业务，致力于成为核苷原料领域国际领先的供应商。

（3）公司全资收购的美华高科（原安徽华昌高科药业有限公司）已有序开展现有核苷产品项目的生产，并在公司内部与中美华东、华仁科技形成产业化联动及资源整合。截止目前，美华高科一期项目试生产正在验收中，同时正在积极推动二期项目规划。

（4）2022年7月，公司全资子公司中美华东、杭州市拱墅区人民政府、浙江工业大学三方共同组建华东合成生物学产业技术研究院（以下简称“研究院”），将以合成生物学技术为基础，聚焦营养与医药化学品、医美生物、生物材料及健康代糖品四大领域，坚持服务国家“生物经济”战略需求，以智能生物制造新机理和产业变革性技术问题为突破口，借助人工智能、大数据和智能自动化装备，围绕智能生物制造开展技术创新研究和产业转化研究。研究院位于华东医药生命科学产业园（公司祥符桥厂区），由中国工程院院士郑裕国担任院长。合成生物学是公司工业微生物发展所依托的核心技术之一，此次“政产学研用”的先锋合作，通过联动、共享、融合，加速创新项目转化，有望助力建设生物制造产业新集群，并将赋能公司工业微生物创新新动力。

4、其他工作事项

报告期内，公司上市以来首次推出股权激励计划。为了进一步建立、健全公司长效激励机制，吸引和留住优秀人才，充分调动公司高层管理人员、管理人员及核心技术（业务）人员的积极性，有效地将股东利益、公司利益和核心团队个人利益结合在一起，使各方共同关注公司的长远发展，在充分保障股东利益的前提下，按照收益与贡献对等原则，根据《公司法》、《证券法》、《上市公司股权激励管理办法》等有关法律、法规和规范性文件以及《公司章程》的规定，制定了公司《2022年限制性股票激励计划（草案）》（以下简称“本计划”），拟向激励对象授予限制性股票。

公司于2022年8月8日召开第十届董事会第二次会议以及第十届监事会第二次会议，会议审议通过了《关于公司2022年限制性股票激励计划（草案）及其摘要的议案》等议案（详见公司于2022年8月10日公司在巨潮资讯网披露的相关公告）。本计划拟授予的限制性股票数量500万股，约占本计划草案公告时公司股本总额174,980.9548万股的0.286%，授予价格为25.00元/股。本计划首次授予的激励对象总人数为117人，包括公司公告本计划时在公司（含下属子公司）任职的董事、高级管理人员、中层管理人员和核心技术（业务）人员。

公司于2022年8月15日至2022年8月25日通过公司内网公示本次限制性股票激励计划首次授予激励对象的名单，公示期共计10天。截至2022年8月25日公示期满，监事会未收到任何人对本次激励对象提出的异议。公司于2022年8月25日召开监事会审议通过了《关于公司2022年限制性股票激励计划首次授予激励对象名单的核查意见及公示情况说明》（详见公司同日披露于巨潮资讯网披露的相关公告）。

公司于2022年8月31日召开2022年第一次临时股东大会，审议通过了《关于公司〈2022年限制性股票激励计划（草案）〉及摘要的议案》等相关议案（详见公司同日披露于巨潮资讯网披露的相关公告）。目前，股权激励相关工作正按计划推进。

（二）接待调研、沟通、采访等活动情况

■

四、季度财务报表

（一）财务报表

1、合并资产负债表

编制单位：华东医药股份有限公司

2022年09月30日

单位：元

■

■

法定代表人：吕梁主管 会计工作负责人：吕梁 会计机构负责人：邱仁波

2、合并年初到报告期末利润表

单位：元

■

本期发生同一控制下企业合并的，被合并方在合并前实现的净利润为：0元，上期被合并方实现的净利润为：0元。

法定代表人：吕梁主管 会计工作负责人：吕梁 会计机构负责人：邱仁波

3、合并年初到报告期末现金流量表

单位：元

■

（二）审计报告

第三季度报告是否经过审计

□是√否

公司第三季度报告未经审计。

华东医药股份有限公司董事会

2022年10月26日

证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2022-068

华东医药股份有限公司

第十届董事会第三次会议决议公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

一、董事会会议召开情况

华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）第十届董事会第三次会议的通知于2022年10月21日以书面和电子邮件等方式送达各位董事，于2022年10月24日（星期一）在公司会议室以现场并结合通讯方式召开。会议应参加董事9名，实际参加董事9名。会议由公司董事长主持。会议的召开和表决程序符合《公司法》、《公司章程》的有关规定，会议合法有效。

二、董事会会议审议情况

董事会就以下议案进行了审议，经书面和通讯方式表决，通过决议如下：

（一）审议通过《关于公司〈2022年第三季度报告〉的议案》

具体内容详见公司披露于巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）的公司《2022年第三季度报告》。

表决结果：9票同意，0票反对，0票弃权。

（二）审议通过《关于聘任公司证券事务代表的议案》

经公司董事会审议，同意聘任胡舒芬女士为公司证券事务代表（简历详见附件），协助董事会秘书履行职责，任期自董事会审议通过之日起，至公司第十届董事会任期届满之日止。

胡舒芬女士已取得深圳证券交易所董事会秘书资格证书，具备履行职责所必需的专业知识、工作经验以及相关素质，其任职资格符合《公司法》、《深圳证券交易所股票上市规则（2022年修订）》、《上市公司自律监管指引第1号——主板上市公司规范运作》、《深圳证券交易所上市公司自律监管指南第1号——业务办理第一部分：1.2董事会秘书和证券事务代表管理》、《公司章程》等相关法律、法规和规定要求的任职资格和条件。

证券事务代表的通讯方式如下：

电话：0571-89903300

传真：0571-89903366

电子邮箱：hz000963@126.com

联系地址：浙江省杭州市莫干山路866号

表决结果：9票同意，0票反对，0票弃权。

三、备查文件

华东医药股份有限公司第十届董事会第三次会议决议。

特此公告。

华东医药股份有限公司董事会

2022年10月26日

附件：胡舒芬女士简历

胡舒芬女士，1993年出生，中国国籍，无境外永久居留权，硕士研究生学历。2017年加入公司，历任公司投融资专员，投融资主管，高级投融资主管。

截止目前，胡舒芬女士不持有公司股份，与公司控股股东和实际控制人——中国远大集团有限责任公司不存在关联关系，与其他持有公司百分之五以上股份的股东不存在关联关系，与公司其他董事、监事、高级管理人员之间不存在关联关系。

胡舒芬女士不存在下列情况：（一）受到中国证监会行政处罚；（二）受到证券交易所纪律处分；（三）因涉嫌犯罪被司法机关立案侦查或者涉嫌违法违规被中国证监会立案调查，尚未有明确结论意见；（四）被中国证监会在证券期货市场违法失信信息公开查询平台公示或者被人民法院纳入失信被执行人名单。

胡舒芬女士的任职资格符合《公司法》、《深圳证券交易所股票上市规则（2022年修订）》、《上市公司自律监管指引第1号——主板上市公司规范运作》、《深圳证券交易所上市公司自律监管指南第1号——业务办理第一部分：1.2董事会秘书和证券事务代表管理》、《公司章程》等相关法律、法规和规定要求的任职资格和条件。

证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2022-069

华东医药股份有限公司

第十届监事会第四次会议决议公告

本公司及监事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

一、监事会会议召开情况

华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）第十届监事会第四次会议的通知于2022年10月21日以书面和电子邮件等方式送达各位监事，于2022年10月24日（星期一）在公司会议室以现场并结合通讯方式召开。会议应参加监事6人，实际参加监事6人。会议由公司监事会主席主持，会议的召开和表决程序符合《公司法》、《公司章程》的有关规定，会议合法有效。

二、监事会会议审议情况

监事会就以下议案进行了审议，经书面和通讯方式表决，通过决议如下：

审议通过《关于公司〈2022年第三季度报告〉的议案》

经审核，监事会认为《公司2022年第三季度报告》的编制和审议程序符合法律、行政法规及中国证监会的规定，报告内容真实、准确、完整地反映了上市公司的实际情况，不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。具体内容详见公司披露于巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）的公司《2022年第三季度报告》。

表决结果：6票同意，0票反对，0票弃权。

三、备查文件

华东医药股份有限公司第十届监事会第四次会议决议。

特此公告。

华东医药股份有限公司监事会

2022年10月26日