一. 什么是ISO13485医疗器械质量管理体系认证？ ISO13485是医疗器械质量管理体系认证体系标准。该标准的目的是确保医疗器械制造商能够建立和维护高质量的产品和服务，满足客户和监管机构的需求，并确保产品的安全和有效性。该标准包括了质量管理体系的要求，涉及到质量体系的各个方面，如管理责任、资源管理、产品设计、供应商控制、生产和服务等。它是为了确保医疗器械的生产、销售和使用过程中的质量...

发布时间：2025-11-08 浏览量：2