FDA认证是美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）对医疗器械、食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全性和有效性进行审查和批准的过程。以下是FDA认证的主要标准： 一、安全性 FDA对医疗器械的首要关注是安全性。制造商需要提供充分的数据和证据，证明其产品在预期用途下是安全的，并且风险可接受。这包括对潜在风险的评估和管理...

发布时间：2025-11-07 浏览量：1